本文摘要:艾力斯在研产品艾力斯是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业,包括艾氟替尼在内共有5款在研产品。
艾力斯在研产品艾力斯是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业,包括艾氟替尼在内共有5款在研产品。2019年以来,艾力斯先后完成了两轮私募股权融资,估值分别达到投后40亿元和48亿元。今年4月17日,据科创板上市委员会信息披露,科创板已受理艾力斯首次公开发行股票计划募集资金15.03亿元。
5月8日,艾力斯科创板IPO进入问询阶段。资料显示,艾氟替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,是艾力斯自主研发的1类小分子靶向药,也是其核心在研产品,用于晚期非小细胞肺癌的治疗。
EGFR敏感突变是非小细胞肺癌中占比最高的驱动基因突变类型,研究表明,EGFR-TKI是EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌患者治疗的最佳选择。截至当前,该用药市场已有三代产品上市。吉非替尼、埃克替尼和厄洛替尼为第一代EGFR-TK1代表,阿法替尼、达克替尼为第二代EGFR-TKI代表,第一代和第二代EGFR-TKI均为EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗用药。根据弗若斯特沙利文的市场数据,2018年中国EGFR-TKI药物市场规模为65.2亿元,到2023年将增长至182.7亿元,2018年到2023年复合年增长率预计为22.9。
2018年,在EGFR-TKI药物市场,第三代EGFR-TKI药物的市场份额已达38,第一代药物市场份额为57,第二代药物仅占5。根据第三代EGFR-TKI在EGFR基因突变阳性非小细二线治疗和一线治疗方面的优势,并随着第三代EGFR-TKI药物获批数量的增加, 预计第三代EGFR-TKI在EGFR-TKI药物市场的份额将进一步快速增加。假设到2023年,所有第三代EGFR-TKI药物在EGFR-TKI市场的总体份额增长至50-60,对应第三代EGFR-TKI药物的市场规模约为91.4亿元-109.6亿元。
在第三代EGFR-TKI市场,预计到2023年将有3-4家国产原研产品和1个进口原研产品形成竞争态势,假设国产产品总体占据70市场份额,艾氟替尼作为有望以第二家国产原研产品上市的产品,在国产产品中占据30-35市场份额。艾氟替尼国内外主要竞品情况依照上述假设,到2023年预计艾氟替尼可占据约20-25的第三代EGFR-TKI市场,该产品的终端销售规模有望达到18.3亿-27.4亿。2020年4月,国家医保局发布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》,明确医保目录将建立完善动态调整机制,原则上每年调整1次。值得一提的是,2017年奥希替尼获批上市,当年实现约6亿元的销售额;2018年奥希替尼二线适应症进入医保,当年实现约25亿元的销售额,2019年预计实现约38亿元的销售额,进入医保后产生持续放量销售效应。
2020年3月阿美替尼获批上市,公开信息显示,其每盒定价为1.96万元,患者的月治疗费用为5.88万元。当前阿美替尼尚未进入医保。另外,国内已上市第一、二代EGFR-TKI药物除达克替尼外均已纳入国家医保目录,且进入医保的产品医保支付价格均已降至10万元以下。
此外,如吉非替尼由于原研药专利到期及多个仿制药产品上市,已被纳入国家带量采购范围,年治疗费用最低已降至1万元左右。具体如图:*。
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